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完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢

點擊次數(shù):2995  更新時間:2020-01-13

       完整性測試作為中華人民共和國衛(wèi)生部頒發(fā)的"藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范(GMP)"和美國食品和藥品生產(chǎn)管理局(FDA)的要求,可分為半自動測試儀和自動測試儀。

       其中全自動完整性測試儀由電腦全自動控制,通過在預制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量,測定濾材的zui大孔徑氣泡點壓力,并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。

       從而判斷濾芯優(yōu)劣,并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試,以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。

 

完整性測試儀儀器的特點與優(yōu)勢:

1   采用標準化的自動濾材浸潤程序:

通過一個標準化的自動濾材浸潤程序,保證濾材*被液體浸潤,同時啟動后續(xù)的測試工作, 不會影響下游的無菌狀態(tài),滿足了在線測試的要求。

2   數(shù)據(jù)處理技術先進:

采用了先進的人工智能技術,實時采集不斷變化的表觀擴散流數(shù)據(jù)流,用于分析識別擴散流、粘性流模式,可以準確指認濾芯起泡點值,對濾膜/濾芯泡點的測試結果與真實的細菌截流性能關聯(lián)性更好。

3   超大容量的數(shù)據(jù)存儲功能,

可保存500組測試結果及其測試曲線。

4   全自動過濾器完整性測試儀

是目前國內(nèi)*一家能通過實測過濾器的上游體積而得到實際擴散流的檢測儀器。

5   由于采用了先進的算法和濾波手段,

使儀器具有了可與國外檢測儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性,解決了國內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6  儀器的進氣單元采用了全自動數(shù)字控制,

大大增加了檢測過程的穩(wěn)定性,*摒棄了國內(nèi)檢測儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進氣旋鈕控制進氣速度的原始方法。

7  能實現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測。

我們的測試儀針對大容量的過濾器的完整性進行了專門的設計,保證了在測量多芯過濾器時,測量精度不會減弱。

8  儀器的核心部件均采用進口件,

并在設計過程中對使用的安全性進行了細致的分析,在保證基本電氣安全和機械安全的前提下,對操作過程的各個環(huán)節(jié)都進行了安全處理。

 

產(chǎn)品名稱:便攜式完整性測試儀

產(chǎn)品型號:BQS-19

 

儲罐完整性測試儀性能參數(shù):

電源/功率

170-240V AC, 50/60Hz;100W

zui大操作壓力

7999 mbar

zui低進氣壓力

3000 mbar

外型尺寸

500(長) x200(寬)x 180(高)

測試范圍

測試壓力:500-6900mbar

測試精度

靈敏度:± 1.0 mbar ;   

氣泡點:±60 mbar ;

操作條件

環(huán)境溫度:0℃ ~ +50℃; 

相對濕度:10-80%

測試耗時

基本泡點測試:2 min±2min;    

擴散流測試:7±2min;           

水浸入流量測試:7±2min; 

系統(tǒng)氣密性:3±1min;

打印功能

中文/英文打印,

打印測試條件、測試結果、測試曲線;

歷史記錄功能

32G存儲空間,保存數(shù)據(jù)100萬條

顯示屏

尺寸:5.7寸;32位;觸摸屏

語言選項

中文/英文

 

應用范圍:

圓片濾膜(Disc membrane):

Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標準折疊式濾芯 (Standard cartridge):

2.5″至40″,1芯至9芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測   2.5″至40″ 

 

產(chǎn)品特點

高智能化:測試流程全自動控制,無需人工干預;

高可靠性:檢測精度高,重現(xiàn)性好;

高人性化:中文/英文操作環(huán)境,觸摸屏輸入,操作界面友好;

多功能化:可用于測試單芯濾器、多芯濾器,多種測試功能;

高集成化:儀器采用便攜設計,體積小,使用輕便;

高科技化:采用ARM9控制器,Windows CE 6.0系統(tǒng);

高實用化:數(shù)據(jù)存儲、實時打印檢測結果,符合GMP的要求。

 

技術參數(shù)

外形尺寸(mm)

390×370×170

工作介質

壓縮空氣、鋼瓶氣

 

壓力量程(kPa)

50

600

流量量程

20

30

壓力顯示精度(kPa)

0.01

0.1

流量顯示精度(L/min)

0.1

工作壓力(bar)

0 ~ 6

氣源壓力(bar)

2.4~8.3

氣源接口(mm)

6

出氣接口(mm)

8

電壓(V)

220

重量(kg)

5

 

孔徑測量范圍

潤濕劑

表面張力(mN/m)

孔徑測試范圍(μm)

去離子水

72.8

0.4 ~ 500

GQ–20

20

0.1 ~ 100

乙醇

22.3

0.1 ~ 100

GQ–16

16

0.1 ~ 100

 

完整性測試(耐壓測試)

       首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量,使得測試壓力逐漸上升,當壓力接近于目標壓力時,減小微量調(diào)節(jié)閥的開度,緩慢增加壓力,同時觀察過濾器透過側冒泡情況。

       當測試壓力達到預定值后,關小微量調(diào)節(jié)閥及進氣開關閥,觀察壓力下降情況。通過秒表記錄保壓時間,當達到保壓時間后,觀察記錄壓力下降情況。zui后通過壓力變化考察膜的完整情況。

 

參考標準:

GB 5249-1985

可滲透性燒結金屬材料氣泡實驗孔徑的測定

GB 1967-1996

多孔陶瓷孔道直徑實驗方法

 

水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序

1. 將疏水過濾器的上游充滿                      2. 關閉所有上游的閥門

3. 連接完整性測試儀  BQS-19                  4. 啟動測試:測試儀自動進行WIT測試

5. 測試完成同時打印測試結果         6. 打開濾殼底部的排污閥*排掉濾殼中的水

7. 打開濾殼的進氣口和排污閥通入壓縮空氣        8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

 

 

 

聯(lián)系人:陳丹
手機:
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